РАДИОТЕРМОМЕТР ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ

КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫЙ

ИНТЕГРАЛЬНОЙ ГЛУБИННОЙ ТЕМПЕРАТУРЫ

МЯГКИХ И КОСТНЫХ ТКАНЕЙ

РТМ- 01-РЭС

Паспорт

ДКГП. 942232.001РЭ

2003

СОДЕРЖАНИЕ

1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ

2. НАЗНАЧЕНИЕ

3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

5. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ

6. УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ

7. ПОРЯДОК УСТАНОВКИ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ

8. ПОРЯДОК РАБОТЫ

9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ

11. КОНСЕРВАЦИЯ, УПАКОВКА И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ

12. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ

13. ГАРАНТИЙ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

14. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ

15. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ

16. СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ И УПАКОВКЕ

ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН

1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ

Настоящее Руководство по эксплуатации (в дальнейшем - руководство) определяет порядок работы, эксплуатации и технического обслуживания радиотермометра диагностического компьютеризированного интегральной глубинной температуры мягких и костных тканей РТМ - 01- РЭС (далее - радиотермометра РТМ-01-РЭС).

1.2. Не приступайте к работе с радиотермометром, не изучив настоящее руководство.

2. НАЗНАЧЕНИЕ

2.1. Радиотермометр РТМ-01-РЭС предназначен для неинвазивного измерения температуры внутренних тканей пациента, а также для измерения температуры кожи.

Применяется в онкологии, терапии, урологии, эндокринологии и других областях медицины для ранней диагностики заболеваний, сопровождающихся изменением температуры тканей, контроля за ходом лечения, а также за воздействием лекарственных средств и физиотерапевтических процедур.

Прибор обеспечивает ряд новых диагностических возможностей.

Диагностика заболеваний с помощью радиотермометра РТМ-01-РЭС совершенно безвредна для пациентов с любыми заболеваниями и для медицинского персонала, поэтому измерения могут повторяться неоднократно. Радиотермометр в полном комплекте предусматривает возможность компьютерной обработки результатов измерений.

2.2. Радиотермометр РТМ-01-РЭС предназначен для проведения диагностических исследований в лечебно-профилактических учреждениях, диагностических центрах, клиниках.

2.3. Радиотермометр РТМ-01-РЭС изготавливается в климатическом исполнении УХЛ 4.2. по ГОСТ 15150, но предназначен для использования при температуре от 19 до 25°С, атмосферном давлении от 630 до 800 мм рт. ст. и относительной влажности не более 80%.

2.4. Используемое помещение должно быть защищено от воздействия электромагнитных помех.

 3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

 3.1. Радиотермометр РТМ-01-РЭС обеспечивает следущие технические характеристики: 

* - в зависимости от исполнения прибора.

По электробезопасности прибор соответствует требованиям ГОСТ Р 50276.0-92 для изделий класса 1 типа В.

4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

4.1.   В состав радиотермометра РТМ-01-РЭС входят следующие составные части:

 Таблица 1

**- возможна комплектация антеннами-аппликаторами других типов.

 Кроме того, по требованию заказчика в комплект поставки

 дополнительно поставляются :

5. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ

5.1. В состав радиотермометра РТМ-01-РЭС входят следующие основные блоки:

¨    радиодатчик с антенной-аппликатором (РД)

¨    датчик температуры кожи (КД)

¨    блок обработки информации (БОИ)

5.2. Согласно законам физики, любое нагретое тело излучает в широком диапазоне длин волн и в частности в используемом в радиотермометре дециметровом диапазоне.

Это свойство нагретых тел используется для измерения усредненной температуры внутренних тканей и обнаружения температурных аномалий (повышенной или пониженной температуры внутренних тканей).

Мощность шумов принимаемых антенной, находящейся в контакте с равномерно нагретой поглощающей средой в случае полного согласования равна:

P=KT B, где:

К - постоянная Больцмана ( 1.38 х 10^-23 Дж/К)

B - полоса частот, в которой ведется прием (Гц)

Т - температура биологической среды в К

Таким образом, мощность на выходе антенны пропорциональна температуре ткани.

При температуре среды 309К , т.е. 36°С мощность принимаемых сигналов составляет величину порядка 3 х 10^-13 Вт. Эта величина соизмерима с уровнем собственных шумов приемного устройства и для ее измерения применены специальные методы приема и обработки сигналов.

Исследуемый биологический объект чаще всего представляет собой слоистую структуру (например, кожа - жировой слой - мышцы). Мощность излучения от всех участков ткани проходит через слои с различными потерями и с различными температурами, поэтому измеряемая шумовая температура на выходе антенны зависит от температуры отдельных участков тела и величине потерь в этих участках. Погрешность, возникающая при неполном согласовании антенны с измеряемым объектом, устраняется схемотехническими методами.

Прибор в целом является модуляционным радиометром  со следящей схемой компенсации отражений от антенны.

Функциональная схема радиотермометра РТМ-01-РЭС показана на рис.1. При измерении температуры внутренних тканей антенна приводится в контакт с кожей пациента в области проекции исследуемого органа. Радиоизлучение исследуемого органа в виде шумов дециметрового диапазона радиоволн принимается антенной и усиливается до необходимой величины в блоке радиодатчика (РД).

Функциональная схема РТМ-01-РЭС.

Усиленный в блоке РД сигнал поступает в блок обработки информации (БОИ).

В блоке БОИ имеется устройство выборки-хранения, позволяющее при небольшой разнице температур между измеряемыми точками убыстрить процесс измерения при использовании радиоканала (т.е при измерении внутренней температуры).

В этот же блок поступает напряжение от датчика температуры кожи (КД), который является бесконтактным приемником теплового излучения кожи в инфракрасном диапазоне.

Переключение режимов осуществляется клавишами на передней панели блока БОИ. Значение температуры внутренних органов или температуры кожных покровов отображается на индикаторе блока БОИ в виде градусов Цельсия с дискретностью 0,1°С и фиксированной запятой.

При работе радиотермометра РТМ-01-РЭС в составе компьтеризированного диагностического комплекса блок БОИ вырабатывает последовательный цифровой код для сопряжения с ПЭВМ.

На передней панели блока БОИ находится индикатор для отображения температуры, клавиши "РАДИОДАТЧИК" («INTERNAL») и "ДАТЧИК ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ" («SKIN») для переключения режимов работы и индикатор включения сети "СЕТЬ" («POWER»). На задней панели блока БОИ расположены соединители для связи с радиодатчиком «РД» («ITS») (15-контактный и коаксиальный соединители), датчиком температуры кожи «КД» («STS») (9-контактов) , соединитель для связи с ПЭВМ («PC») (9-контактов), плавкие предохранители, кнопка включения сети "СЕТЬ" («POWER») и кнопка «СБРОС» («RESET»).

6. УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ

6.1. Радиотермометр относится к изделиям медицинской техники класса 1 типа В, в соответствии с ГОСТ Р 50276.0-92.

6.2.  Правила по технике безопасности при эксплуатации РТМ-01-РЭС общие при работе на электрических установках.

6.3. Радиотермометр РТМ-01-РЭС заземляется через контактные ламели, расположенные в сетевой вилке.

6.4. Приборы, подключаемые к радиотермометру РТМ-01-РЭС (ПЭВМ, принтер), должны быть того же класса, что и РТМ-01-РЭС, т.е. класса 1 и соответствовать ГОСТ Р 50377-92.

6.5. При работе с ПЭВМ системный блок ПЭВМ, монитор и принтер должны быть установлены вне зоны окружения пациента (более 1,5 м).

6.6. Сетевые вилки радиотермометра РТМ-01-РЭС и ПЭВМ должны включаться в разные трехполюсные сетевые розетки.

7. ПОРЯДОК УСТАНОВКИ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ

7.1. Радиотермометр используется в закрытом помещении с климатическими параметрами, оговоренными в настоящем паспорте.

7.2. Распаковывать радиотермометр РТМ-01-РЭС следует в закрытом помещении при комнатной температуре.

7.3. Вскройте упаковку, снимите с блоков полиэтиленовые чехлы.

7.4. Проверьте целостность радиотермометра и комплект поставки согласно п.4.

7.5. Присоедините к блоку БОИ радиодатчик  (15-контактный и коаксиальный соединители) и датчик температуры кожи (9-контактный соединитель). Соединители находятся на задней панели блока БОИ.

7.6. Включите сетевую вилку блока БОИ в розетку 220 или 115 В в зависимости от исполнения прибора, что отражено на задней панели блока БОИ. Однократно нажмите кнопку "СЕТЬ" («POWER») на задней панели блока БОИ. При этом должен загореться светодиод включения сети и светодиод в блоке РД “Нагрев” («HEAT»).

7.7.  Дайте аппаратуре прогреться 30 минут.

7.8. Включите режим измерения температуры кожи нажатием на кнопку "ДАТЧИК ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ" («SKIN»), об этом сигнализирует загорание нижнего светодиода под прозрачной крышкой индикатора температуры. Наденьте на цилиндрическую часть датчика температуры кожи одну из двух насадок.

7.9. Приложите плотно рабочую часть датчика температуры кожи к коже ладони у основания первого пальца. При этом показания температуры должны составлять примерно 30...35 °С.

7.10. Установите режим измерения температуры внутренних тканей “РАДИОДАТЧИК”(«INTERNAL»), о чем сигнализирует загорание верхнего светодиода под прозрачной крышкой индикатора.

7.11. Плотно прижмите рабочую часть антенны-аппликатора (керамическая пластина на торце аппликатора) к правой или левой части шеи на высоте 5 см от ключицы. Индикатор должен показывать температуру примерно 32...36°С. После этого проверку работоспособности основного комплекта прибора можно считать законченной.

7.12. При работе радиотермометра с ПЭВМ необходимо соединить блоки ПЭВМ в соответствии с инструкцией. Подключите выход "ПЭВМ" на задней панели блока БОИ к свободному последовательному порту ПЭВМ (СОМ1 или СОМ2) с помощью прилагаемого кабеля.

7.13. Включите радиотермометр РТМ-01-РЭС и ПЭВМ. Загрузить программу "РТМ Диагностика". Вызовите пункт меню "Настройка/Интерфейс прибора" и установите соответствующий способ подключения СОМ1 или СОМ2 в соответствии с п. 7.12.

8. ПОРЯДОК РАБОТЫ

8.1. Для измерения внутренней температуры необходимо плотно приложить аппликатор к исследуемой точке тела пациента. При этом нет необходимости в применении каких-либо веществ, улучшающих контакт с кожей. Аппликатор должен прилегать к коже пациента всей рабочей поверхностью.

8.2. Выждите время необходимое для установления показаний. Отсчитайте измеряемую температуру по индикатору прибора. Следует иметь в виду, что показания индикатора в установившемся режиме могут колебаться вокруг среднего значения на ± 0,1°С, поэтому показания индикатора необходимо усреднять. Нажмите и отпустите кнопку «Запись» («Enter») на датчике РД. После отпускания кнопки измеренная температура вводится в ПЭВМ.

8.3. При отпускании кнопки раздается прерывистый звуковой сигнал, который длится 3с. За время длительности сигнала аппликатор устанавливается на следующую измеряемую точку, и процесс измерения продолжается по п.8.1. и далее.

8.4.    Измерение температуры кожи пациента проводится с помощью датчика температуры кожи. При этом прибор должен быть переключен в режим измерения температуры кожи. Рабочая часть датчика прикладывается через придаваемые насадки к исследуемой точке тела. Ось датчика должна быть перпендикулярна поверхности тела. Время установления не превышает 2с.

8.5.    При использовании короткой насадки датчика температуры кожи исследуется температура в пятне с диаметром 5мм, а длинной – 18мм. Ввод данных в ПЭВМ также осуществляется при нажатии и отпускании кнопки.

9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

9.1.  Техническое обслуживание радиотермометра РТМ-01-РЭС проводится с целью предупреждения его отказов путем своевременного выполнения работ, обеспечивающих работоспособность в течение планового периода между очередными обслуживаниями.

9.2. При проведении технического обслуживания необходимо руководствоваться разделом “Указания мер безопасности” настоящего паспорта.

9.3. Для радиотермометра устанавливаются следующие виды технического обслуживания:

текущее, которое проводится медицинским персоналом. Методика контроля работоспособности прибора изложена в п.7. паспорта;

плановое обслуживание, выполняемое один раз в год техническим персоналом.

Плановое обслуживание включает осмотр состояния устройств и блоков радиотермометра, а также проверку технического состояния по методике, изложенной в ДКГП.942232.001 МП.

9.4. Ремонт радиотермометров производится представителем предприятия-изготовителя.

10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ

10.1.    Перечень возможных неисправностей, причины и методы их устранения приведены в таблице:

10.2.  При возникновении других неисправностей, обращаться на предприятие-изготовитель.

11. КОНСЕРВАЦИЯ, УПАКОВКА И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ

11.1. Радиотермометр РТМ-01-РЭС для отправки потребителю упакован в полиэтиленовую пленку и уложен в упаковку.

11.2. Эксплуатационная документация уложена в полиэтиленовый пакет и помещена вместе с радиотермометром.

11.3 Транспортирование радиотермометров осуществляется всеми видами крытого транспорта, климатические условия транспортирования по группе 5 ГОСТ 15150.

12. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ

12.1. При кратковременном хранении  радиотермометр должен находиться в закрытом помещении при температуре 10...35°С и относительной влажности 80% при 25°С.

12.2. При длительном хранении радиотермометр должен находиться в упаковке предприятия-изготовителя на складе поставщика или потребителя в условиях хранения 2 по ГОСТ 15.150.

13. ГАРАНТИЙ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

13.1.  Изготовитель гарантирует соответствие радиотермометра указанным техническим характеристикам при соблюдении условий и правил эксплуатации, технического обслуживания, транспортирования и хранения, установленных эксплуатационной документацией.

13.2.  Срок гарантии устанавливается 24 месяца со дня ввода радиотермометра в эксплуатацию.

15.3.  Гарантийный ремонт осуществляется предприятием-изготовителем за его счет. Если радиотермометр вышел из строя в период гарантийного обслуживания в результате неправильной эксплуатации, стоимость ремонта оплачивается потребителем.

14. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ

14.1.  Сведения о предъявляемых рекламациях следует заносить в таблицу:

Таблица

15. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ

Радиотермометр РТМ-01-РЭС, заводской №____________ соответствует техническим условиям ТУ 9441-001-39549185-98 (ДКГП.942232.001 ТУ) и признан годным для эксплуатации.

Гарантийный срок - 24 месяца с момента ввода в эксплуатацию.

Дата выпуска “______” ________________ 200__ г.

Начальник ОТК М.Н. Гавриленко

 М.П.

16. СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ И УПАКОВКЕ

16.1. Радиотермометр диагностический РТМ-01-РЭС, заводской
№________ законсервирован и упакован ________________________.

 (наименование или шифр предприятия,

 производившего упаковку)
согласно требованиям, предусмотренным техническими условиями.

Дата упаковки “_________” ____________________ 200___ г.

Упаковку произвел _______________ ___________________.

 (подпись) (фамилия)

 М.П.

Изделие после

упаковки принял _______________ ___________________

 (подпись) (фамилия)

Г А Р А Н Т И Й Н Ы Й Т А Л О Н

на ремонт (замену) в течение гарантийного срока

Изделие медицинской техники - Радиотермометр РТМ-01-РЭС ДКГП.942232.001ТУ

Номер и дата выпуска __________________________________

Приобретен:___________________________________________

 (дата, подпись и штамп торгующей организации)

Введен в эксплуатацию__________________________________

 (дата, подпись)

Принят на гарантийное обслуживние_______________________

 М. П.

------------------------------------------------------------------------------------

Г А Р А Н Т И Й Н Ы Й Т А Л О Н

на ремонт (замену) в течение гарантийного срока

Изделие медицинской техники - Радиотермометр РТМ-01-РЭС ДКГП.942232.001ТУ

Номер и дата выпуска________________________________________

Приобретен________________________________________________

 (дата, подпись и штамп торгующей организации)

Введен в эксплуатацию______________________________________

 (дата, подпись)

Принят на гарантийное обслуживание__________________________

 М. П.

-------------------------------------------------------------------------------------------

Г А Р А Н Т И Й Н Ы Й Т А Л О Н

на ремонт (замену) в течение гарантийного срока

Изделие медицинской техники - Радиотермометр РТМ-01-РЭС ДКГП.942232.001ТУ

Номер и дата выпуска_______________________________________

Приобретен________________________________________________

 (дата, подпись и штамп торгующей организации)

Введен в эксплуатацию______________________________________

 (дата, подпись)

Принят на гарантийное обслуживание__________________________

 М. П.