клинических испытаний
медицинского радиотермометра РТМ-01-РЭС
(г. Москва)
Основание: Решение ГВМУ № 161/7/2/6245 от 26.11.98г.
В период с 17 октября 2000г. по 21 декабря 2000г. были проведены клинические испытания медицинского радиотермометра РТМ-01-РЭС в Радиологическом центре Главного военного клинического госпиталя имени академика Н. Н. Бурденко.
Целью испытаний являлась оценка возможностей использования в учреждениях Министерства Обороны диагностического комплекса РТМ-01-РЭС для выявления рака молочной железы и пациентов, входящих в группу риска и требующих дальнейшего обследования и лечения в специализированных онкологических и маммологических центрах. Всего было обследовано 51 пациент.
Все пациенты проходили независимые клинические исследования, УЗИ, маммографию и исследование с помощью радиотермометра (РТМ). Окончательный диагноз устанавливался по результатам патологоанатомического обследования. По характеру заболевания молочных желез пациенты распределились следующим образом:
|
Наименование заболевания |
Кол-во пациентов |
Совпадение заключений |
РТМ-заключение |
|
Ракмолочной железы |
16 |
13 |
3-группа риска |
|
Фиброаденома |
6 |
4 |
2-термограмма характерна для заболевания. |
|
Фиброаденома с пролиферацией |
1 |
1 |
- |
|
Мастопатия |
26 |
23 |
3-группа риска |
|
Киста |
2 |
1 |
1- термограмма характерна для заболевания. |
|
Всего: |
51 |
Следует отметить, что в обследуемой группе пациентов, при РТМ-диагностике не было зафиксировано пропуска заболевания раком молочной железы.
Заключение: Радиотермометр РТМ-01-РЭС, может быть рекомендован для применения в медицинских учреждениях Министерства Обороны для проведения скрининговых обследований, а также для диагностики заболеваний молочной железы и контроля за ходом лечения.
