Новости

Радиометрия

Фирма РЭС

РТМ-01-РЭС

Презентация

Послать E-mail

ПРОТОКОЛ

№ 2 от 31марта 1997г.

о проведении испытаний радиотермометра РТМ-01

разработки фирмы РЭС

 

В период с 21 января 1997г. по 31 марта 1998 г. в онкологическом отделении филиала №1 Московского маммологического диспансера были проведены клинические испытания радиотермометра РТМ-01, разработанного фирмой РЭС г. Москва.

 

Цель и методы испытаний

Цель испытаний - оценка возможности применения радиотермометров РТМ-01 в медицинской практике.

Для проведения клинических испытаний был предоставлен радиотермометр РТМ-01 № 0021 в составе:

- блока обработки информации (БОИ);

- датчика температуры внутренних тканей с антенной - аппликатором (блок РД).

Радиотермометр в целом представляет собой модуляционный ноль-радиометр со скользящей схемой компенсации отражений между биологическим объектом и антенной. Схема прибора защищена патентом РФ.

Принцип действия прибора основан на приеме и определении интенсивности собственного теплового излучения внутренних тканей пациента в радиодиапазоне, которое пропорционально температуре тканей согласно законам физики (формула Планка).

Основными медико-техническими параметрами радиотермометра являются:

- глубина обнаружения температурных аномалий (т.е. участков тканей с повышенной или пониженной температурой) ........................................................ 3 - 5 см
- точность измерения температуры ............................. ± 0.2° С
- время измерений в одной точке ................................ 15 с
- диаметр аппликатора ............................................... 39 мм
- потребляемая мощность от сети 220 В 50 Гц ......... 15 Вт
- масса основного комплекта ...................................... 3 кг
- габариты:  
  блок БОИ ................................................. 260х230х70 мм
  блок РД ................................................ 200х60х30 мм

Информация о температуре выводится на трехзначное табло с дискретностью 0.1° С. Радиотермометр обеспечивает связь с персональной ЭВМ, оснащенной специальными программами для ввода и сохранения данных пациента, краткого анамнеза, а также визуализации и обработки результатов измерений.

Радиотермометр предназначен для использования в следующих режимах:

- автономном режиме, в этом случае обслуживание прибора проводится врачом или медицинской сестрой, полученные данные могут вводится в ЭВМ вручную;

- режиме работы с использованием ЭВМ, ввод результатов измерений производится автоматически, визуализация и обработка результатов измерений производится сразу по окончании обследования пациента.

Обследование пациенток проводилось в 6-9 день от начала менструации.

Измерение температуры внутренних тканей молочной железы (МЖ) проводилось по схеме, показанной в приложении 1. На каждой МЖ температура измерялась в 9 точках, а также проводилось измерение температуры в аксиллярных областях.

Обследование проводилось в положении пациенток лежа на спине, руки под головой, что нормировало расположение измеряемых точек и повышало общую точность измерений благодаря естественному уплощению МЖ.

Для повышения объективности радиотермометрическое обследование проводилось независимо от результатов клинического и рентгенологического обследований. Результаты сравнивались после обследования пациентов.

С помощью радиотермометра было обследовано 771 женщин с разной формой патологии МЖ в возрасте от 16 до 82 лет. Эти данные представлены в виде таблицы 1.

Таблица 1.

Вид заболевания

Кол-во пациентов

%

Норма

16

2.1

Фиброзно-кистозная мастопатия

367

47.6

Фиброаденома

60

7.8

Фиброзно-жировая инволюция

37

4.7

Киста

56

7.3

Мастит

33

4.3

Узловая фиброзно-кистозная мастопатия

81

10.5

Рак

101

13.1

Внутрипротоковая папиллома

20

2.6

Всего    

 

При испытаниях исследовались следующие диагностические возможности радиотермометра:

- возможность дифференциальной диагностики онкологических заболеваний МЖ;

- возможность локализации злокачественного новообразования МЖ.

При дифференциальной диагностике рака МЖ использовались следующие основные критерии:

- наличие значительной термоасимметрии в одноименных точках правой и левой МЖ;

- повышение температуры центральных отделов МЖ:

- увеличенный разброс температуры в пределах МЖ.

Возможность локализации злокачественного новообразования проверялась по очаговой термоасимметрии одноименных точек и по превышению температуры в данной точке средней температуры молочной железы.

Эти критерии формализованы и введены в программу персональной ЭВМ, с помощью которой проводилась обработка результатов наблюдений. Результаты обследований рассматривались также в виде термограмм с цветным изображением, когда температурное поле отображается различными цветами или черно-белым изображением когда температура отображается различной плотностью.

Результаты испытаний.

1. Радиотермометр имеет малые габариты, массу и энергопотребление, может легко переноситься в пределах медицинского учреждения.

2. Радиотермометр прост в обращении, пользование им доступно среднему медицинскому персоналу, внешние органы регулировки прибора исключены.

3. Использование прибора абсолютно безвредно для пациентов и медицинского персонала, поэтому обследование может повторяться неоднократно для контроля за ходом лечения.

4. За время эксплуатации прибора общая наработка составила более 800 часов. В этот период поломок и сбоев в работе обнаружено не было.

5. В 86 случаях из 101 выводы радиотермометрического обследования о наличии онкологического заболевания МЖ были подтверждены данными клинических и рентгенологических обследований (85 %), у 15 больных с верифицированным диагнозом заболевания раком МЖ существенных температурных аномалий не выявлено (15 %).

В 157 случаях из 771обследованных пациенток результаты радиотермометрического обследования по критериям приведенным выше показали наличие признаков присущих раку МЖ, однако эти случаи не были подтверждены клиническими и рентгенологическими обследованиями, что составляет 20.3% от общего числа обследованных больных.

Следует подчеркнуть, что заключение о наличии онкологического заболевания МЖ в процессе испытаний осуществлялось только по данным измерения температурного поля пациенток. В то же время использование данных клинического и рентгенологического обследований в сочетании с методами радиотермометрии повысит эффективность использования прибора.

6. Визуализация термограмм с привязкой к точкам измерений и нанесением линий-изотерм с отображением температуры внутренних тканей дает наглядную картину теплового поля и оказывает существенную помощь врачу в установлении диагноза.

7. К недостатку метода радиотермометрии применительно к диагностике заболеваний МЖ могут быть отнесены трудности при различении острых форм мастита и инфильтративных форм рака МЖ (большой перепад температур). Однако для клинической практики этот недостаток не является существенным, т.к. окончательный диагноз может быть уточнен при наблюдении динамики заболевания при условии лечения мастита.

В приложении 2 показана термограмма здоровой женщины, в приложениях 3, 4, 5 термограммы пациенток с различными формами онкологических заболеваний МЖ.

Заключение.

Радиотермометр РТМ-01 разработанный фирмой РЭС может быть рекомендован для применения в медицинской практике для проведения скрининговых обследований в смотровых и онкологических кабинетах и в специализированных онкологических и маммологических центрах для диагностики онкологических заболеваний молочной железы и контроля за ходом лечения. Рекомендуется осуществить серийный выпуск прибора.

Приложение 1.

СХЕМА ОБСЛЕДОВАНИЯ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

С ПОМОЩЬЮ РАДИОТЕРМОМЕТРА

0 - центральный отдел

1 - граница верхних квадрантов

2 - верхний внутренний квадрант

3 - граница внутренних квадрантов

4 - нижний внутренний квадрант

5 - граница нижних квадрантов

6 - нижний внешний квадрант

7 - граница внешних квадрантов

8 - верхний внешний квадрант

www.resltd.ru   Copyright © 2001 ФИРМА РЭС. Идея и дизайн V.I.